وظيفة أخصائي جودة سلسلة التوريد Covid19 - المملكة العربية السعودية فايزر - الرياض
الوظيفة: أخصائي جودة سلسلة التوريد Covid19
الشركة: فايزر
الموقع: الرياض، المملكة العربية السعودية
التصنيف: الصحة
نوع التوظيف: دوام كامل
الوصف والمسؤوليات الرئيسية لوظيفة أخصائي جودة سلسلة التوريد Covid19
عمليات جودة لقاح كوفيد 19:
1. الحوكمة والتنظيم الداخلي
مقاييس الجودة
- يجمع البيانات ويبلغ عن مقاييس جودة PCO ذات الصلة بلقاح COVID-19 للسماح بتقييم أداء الجودة.
- بالاشتراك مع مدير SCQ ، تقييم أداء الجودة لتحديد الاتجاهات وفرص التحسين للقاح COVID-19.
- يشارك في مراجعات إدارة الجودة PCO ومتابعة الإجراءات الموصى بها ، عند الاقتضاء.
التمرين
- دعم تنفيذ جميع عناصر أنظمة التدريب SCQ في PCO ، بما في ذلك التنفيذ والتدريب السنوي على الناتج المحلي الإجمالي / GMP لزملاء PCO المناسبين.
تتبع الالتزام
- يستخدم ويحافظ على أدوات التتبع لتتبع أي التزامات GxP تم رفعها بواسطة SCQ أو تحت إشراف SCQ.
- بالنسبة لأي التزام مفتوح ، تأكد من أن تواريخ الاستحقاق تستند إلى المخاطر والتعقيد والإلحاح ، وأن الأطر الزمنية المقدمة واقعية ، لتلبية المتطلبات المذكورة.
تغيير الضوابط
- يتعامل مع أي تغييرات مخططة ودائمة ومؤقتة للأنشطة والأنظمة ذات الصلة بممارسات التصنيع الجيدة / الناتج المحلي الإجمالي في PCO.
- يشارك في لجنة التغييرات حسب الاقتضاء ويضمن الموافقات المطلوبة.
- يضمن استكمال إجراءات التغيير وفقًا للجداول الزمنية المتفق عليها.
التفتيش والمراجعة الداخلية
- المشاركة في إعداد وتنسيق عمليات التفتيش والتدقيق الخارجية والداخلية لشركة Pfizer.
- يدعم تطوير خطط CAPA ومتابعة الإغلاق في الوقت المناسب بالتنسيق مع الوظائف الأخرى ذات الصلة.
2. ضمان الجودة والعمليات:
تأهيل عملاء لقاح COVID-19:
- الفحص الأولي للعملاء من خلال التأكد من حصولهم على التفويض المناسب لتلقي لقاح COVID-19.
- قم بإجراء مراجعة دورية لعملاء COVID-19 المؤهلين في SAP وتأكد من أن جميع العملاء النشطين في SAP مؤهلون ومعتمدون.
قم بإجراء تقييم سنوي لجميع العملاء الحاليين المدرجين في سجل عملاء COVID-19 للتحقق مما إذا كان العميل لا يزال يحمل تفويضًا ساريًا مناسبًا.
- توثيق جميع مؤهلات العملاء، والمراجعة الدورية، وتخزين جميع المستندات المعتمدة ذات الصلة في gnosis.
معالجة طلبات عملاء لقاح COVID-19 في درجة الحرارة:
- التعامل مع جميع استفسارات العملاء المتعلقة بدرجة الحرارة بشأن الحوادث التي حدثت خارج سيطرة شركة Pfizer والتي أبلغ عنها العملاء فيما يتعلق بلقاح COVID-19.
- قم بتقييم الرحلة باستخدام معلومات الاستقرار الحالية المعتمدة.
- تقديم خطاب الرد للعميل الخارجي.
- قم بتوثيق وتخزين جميع المستندات المتعلقة باستفسارات عملاء لقاح COVID-19 في Gnosis.
إخطار الإدارة
- أبلغ مدير SCQ بأي انحرافات وشكاوى كبيرة قد تؤدي إلى إجراء NTM.
- تأكد من أن الإخطار يتم في غضون الجدول الزمني والعملية المناسبة.
إدارة الانحراف
- إجراء تحقيق ، إذا لزم الأمر ، في حوادث جودة المنتج التي تحدث ضمن مسؤولية مكتب شركة Pfizer القطري بالتعاون مع الوظائف الداخلية / الخارجية ذات الصلة.
- تتبع الإجراءات الوقائية والتصحيحية حتى اكتمالها ضمن تواريخ الاستحقاق المحددة.
معالجة شكوى المنتج
- إدارة تلقي وفرز الشكاوى الواردة من الأسواق تحت مسؤولية PCO ، وتصنيف شكوى المنتج ، وإرسالها إلى موقع PGS / موقع تصنيع المقاول المناسب للتحقيق عبر الموقع العالمي
نظام إدارة الشكاوى (QTS-CITI).
- تطوير وإصدار الردود على المشتكين في الوقت المناسب
- يتتبع الردود على الشكوى.
- بإخطار الإدارة عند الحاجة.
حركة السوق (حالة خاصة)
- احضر ، حسب الحاجة ، اجتماعات فرق مراجعة جودة المنطقة (AQRT) ، بصفتك الممثل الرئيسي لمكتب تنسيق المشاريع ، لتقديم وجهة النظر المحلية بشأن القضية المطروحة.
- دعم مدير SCQ لتقديم المنظور المحلي حول القضية ومسودة ملخص تنفيذي لـ AQRT للقضايا الناشئة تحت مسؤولية PCO.
- ضمان التنفيذ المحلي للإجراءات المحددة خلال اجتماعات فريق مراجعة جودة المنطقة (AQRT) ، على سبيل المثال الاستدعاءات ، التواصل مع الوكالة التنظيمية ، الإجراءات التصحيحية / الوقائية المحلية
المؤهلات / المهارات لوظيفة أخصائي جودة سلسلة التوريد Covid19
- سنوات الخبرة: 0-2 سنوات في الصيدلة أو الصناعة الخاضعة للتنظيم ذات الصلة
مهارات تقنية:
- حاصل على تعليم مناسب في العلوم أو موضوعات الجودة أو درجة البكالوريوس أو الصيدلي أو المهندس.
- لديه معرفة أساسية بمبادئ الجودة ومفاهيم الجودة والمهارات الفنية الأساسية
- لديه معرفة أساسية بأنظمة الجودة (التحكم في التغيير ، الانحرافات ، إدارة الشكاوى ، إدارة الوثائق ، عمليات التدقيق ، عمليات التفتيش ، إلخ.)
- قادرة على المشاركة بفعالية في فريق متعدد الوظائف
- مهارات تحليلية
- المستوى الأساسي في اللغة الإنجليزية
معايير النجاح
- لاستخدام الأفكار والمعرفة الجديدة بتكرار متزايد ، يبدأ في استكشاف وتطبيق البراعة على التجريب.
- قادرة على العمل في مواقف غامضة كجزء من فريق العمل
- يطبق المهارات الفنية لتحقيق المهام المعينة
- لديه مهارات الاتصال والكتابة والتفاوض الفعال
- قادرة على التوافق مع الاستراتيجيات العالمية
- تمثيل وظائف امتثال الجودة بكفاءة
تُعد شركة Pfizer جهة عمل تعمل على أساس تكافؤ الفرص وتمتثل لجميع تشريعات تكافؤ فرص العمل المعمول بها في كل ولاية قضائية تعمل فيها.
